Los respiradores autofiltrantes son categorizados como Elementos de Protección Personal, en el ámbito laboral, han sido ampliamente utilizados por los equipos de salud en los centros asistenciales que están en trato directo con pacientes COVID-19 durante esta pandemia.
Respecto de las normativas y estándares que cumplen los respiradores autofiltrantes tenemos 3 modelos principales, los cuales son homologables, tal como se visualiza en el siguiente cuadro:
* N95: Estados Unidos – NIOSH-42CFR84
* KN95: China – GB2626:2006
* FFP2: Europa – EN149-2001
| Certificación / Clase (Standard) | N95 | KN95 | FFP2 |
| (NIOSH-42CFR84) | (GB2626-2006) | (EN149-2001) | |
| Rendimiento del Filtro – (debe ser ≥X% eficiente) | ≥85% | ≥85% | ≥84% |
| Agente de Prueba | NaCl | NaCl | NaCl |
| Tasa de Flujo | 85 L/min | 85 L/min | 95 L/min |
| Fuga total hacia adentro (TIL): probado en sujetos humanos, cada uno realizando ejercicios | N/A | ≤8% fuga (media aritmética) | ≤8% fuga (media aritmética) |
| Resistencia a la inhalación: caída de presión máxima | ≤343 Pa | ≤350 Pa | ≤70 Pa (a 30 L/min) |
| ≤240 Pa (a 95 L/min) | |||
| ≤500 Pa (atasco) | |||
| Tasa de Flujo | 85 L/min | 85 L/min | Variado (ver más arriba) |
| Resistencia a la exhalación: caída de presión máxima | ≤245 Pa | ≤250 Pa | ≤300 Pa |
| Tasa de Flujo | 85 L/min | 85 L/min | 160 L/min |
| Requisito de fuga de la valvula de exhalación | Tasa de fuga ≤30 mL/min | Depresurizado a 0 Pa ≥20 segundos | N/A |
| Fuerza aplicada | -245 Pa | -1180 Pa | N/A |
| Requisito de autorización de CO₂ | N/A | ≤1% | ≤1% |
Todos los respiradores están diseñados para ayudar a reducir, no eliminar, la exposición a los peligros en el aire. Las partículas utilizadas para probar la filtración está en un rango de tamaño que se consideran los más penetrantes. Por lo tanto, los métodos de prueba garantizan que el medio filtrante pueda filtrar partículas de todos los tamaños con al menos un 95% de eficiencia.
Es importante recordar que la eficiencia del filtro por sí sola no determina la reducción general de los peligros en el aire proporcionados por un respirador. Hay otros dos factores determinantes en la reducción de la exposición: el ajuste y el tiempo de uso.
Las recomendaciones para el tiempo de uso son: continuado por 4 horas (según OMS) y hasta 8 horas (según CDC). Los respiradores deben ser cambiados cuando estén sucios, húmedos, dañados o sea difícil de respirar con ellos. Para ser eficaz, un respirador debe usarse correctamente y durante toda la exposición peligrosa. Las personas que usen un respirador tendrán que ir a un área con aire seguro para extraer el respirador por cualquier motivo, incluso para comer y beber. Una vez más, sin embargo, los usuarios deben seguir las instrucciones entregadas por las autoridades sanitarias.
Es ideal que este tipo de productos se reserven para los equipos de salud que realmente están expuestos al riesgo de ser contagiados, sin embargo, igualmente pueden ser utilizados por la población general.
Los respiradores autofiltrantes KN95 “Dispomedica”, cumplen la norma GB2626:2006, que mediante el test report de cumplimiento indica un alto porcentaje de filtración respiratoria, que se ratifica con el análisis realizado por CESMEC (Bureau Veritas), con un 99,1% de retención de partículas, que se midió conforme la norma de la NIOSH-42CFR84, homologando de esta manera nuestro respirador KN95 a un N95.
